Компания Промышленный Импорт предлагает услуги по проектированию, устройству и оснащению чистых помещений, где необходимо минимизировать проникновение, накопление или образование загрязняющих частиц и патогенных микробов.
В их числе высокоэффективные чистые помещения для фармацевтических производств по изготовлению и фасовке различных лекарственных препаратов:
- мягких, твёрдых и жидких форм, готовых к применению;
-
устройств для инфузионной терапии;
-
препаратов на основе биотехнологий;
-
банков стволовых клеток при станциях переливания крови;
-
лабораторий и линий розлива стерильных и внутривенных растворов;
-
упаковочных участков.
Такие комнаты – единственный способ снизить до нормированного уровня возможность загрязнения перечисленной продукции всеми видами загрязнений.
Нормативные требования
Главные условия для помещений в фармацевтике состоят в обеспечении во внутреннем рабочем пространстве определённой концентрации взвешенных частиц и микроорганизмов заданных размеров. Чистые помещения/ зоны GMP (правила надлежащей производственной практики) подразделяют на классы: A, B, C, D.
Воздушная среда должна соответствовать ГОСТ Р 52539, ГОСТ Р ИСО 14644 с нормативными ссылками на ISO 14644-2:2015, ISO 14644-7.
На особом контроле находятся частицы-контаминанты, которые образуют люди, процессы, оборудование, исходное сырьё. Их предельная концентрация путём постоянного контроля и функционирования прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения поддерживается на уровне, отвечающему заданному классу чистоты.
Комплексный подход
Соответствие требованиям чистых зон GMP достигается применением специализированных ограждающих конструкций , системой вентиляции и кондиционирования, специализированным технологическим оборудованием и четким построением технологических процессов.
Чистоту воздуха обеспечивают автоматизированные технические средства: прецизионных систем вентиляции гигиенического исполнения и технические решения на этапе проектирования.
Организационные мероприятия максимально препятствуют занесению загрязнений персоналом. Производительной работе людей способствует оптимальное освещение, температура и влажность. Эти показатели согласуются с параметрами технологического процесса.
Преимущества панельной отделки
Панели для облицовки стен и потолков отвечают нормативам GMP, используются при любых конструктивно-планировочных решениях. Монтируются на прочной металлической раме, закрывающей необходимое пространство.
- наружная поверхность – коррозионностойкая листовая сталь, ламинированная или окрашенная;
-
внутреннее заполнение сэндвич-панелей: минеральная вата, стекломагнезит, сотовый материал;
-
потолочные панели – стекломагниевые, полиуретановые или алюминиевые листы, EPS;
-
поверхность ровная, непроницаемая и не образует пыль, газ, испарения, жидкости;
-
выдерживают многократную дезинфекцию и очистку;
-
покрытие стойкое к агрессивным средам;
-
геометрические размеры удобны при транспортировке и монтаже.
Панели жёстко и герметично соединяются между собой. Сопряжения пола стен, потолка выполняются закруглёнными. Изготавливаются на собственной производственной базе, вся продукция сертифицирована.
Проект под ключ
Компания Промышленный Импорт предлагает услуги полного цикла: от проекта до начала производства с десятилетней гарантией. Инженерная поддержка осуществляется на протяжении всего жизненного цикла особого пространства предприятия.
Работа с компанией – самый экономичный и эффективный путь к быстрой окупаемости инвестиций. Консультации, дополнительную информацию получите по телефонам